PHARGALIS™: Gases farmacéuticos
Calidad, Seguridad, Conformidad
PHARGALIS™: la excelencia de los gases farmacéuticos.
Una calidad certificada EXCiPACT™ para una producción sin fallos, auditorías BPF serenas y una gestión de proveedores simplificada gracias a nuestro servicio PHARGALIS™ Smart Quality.
Nuestra gama PHARGALIS™
PHARGALIS™, una oferta completa a la altura de las exigencias farmacéuticas.
¿No encuentra su producto?
PHARGALIS™ Smart Quality: control total, conformidad asegurada
O PHARGALIS™ Smart Quality es nuestra solución completa dedicada a la industria farmacéutica, garantizando una calidad y una seguridad óptimas. Inseparable del servicio PHARGALIS™ Smart Quality, cada producto PHARGALIS™ le ofrece una transparencia total y ventajas concretas.
-
Conformidad asegurada
Los gases PHARGALIS™, en botellas de gases farmacéuticos, bloques o a granel, son conformes a las farmacopeas (EU, US, JP), BPF y BPD excipientes, y se entregan con un certificado de análisis. Certificada EXCiPACT™, la gama demuestra un control de calidad y un respeto riguroso de las normas farmacéuticas. -
Control de costes y auditorías simplificadas
Optimice tiempos y costes de análisis. Nuestros CoA y dossier de producto facilitan la delegación de control en la recepción. Reduzca sus auditorías de proveedor sin comprometer la calidad gracias a nuestra certificación EXCIPACT™. -
Serenidad inigualable
El servicio PHARGALIS™ Smart Quality ofrece una documentación exhaustiva y estructurada, accesible 24h/24 en línea. Controle fácilmente sus gases farmacéuticos y optimice la preparación de sus auditorías BPF, con una información siempre actualizada y centralizada.
¿Necesita más información sobre la gama PHARGALIS™ o un gas específico?
Nuestros expertos pueden ayudarle con su proyecto proponiéndole las soluciones que mejor se adapten a sus necesidades.
Nuestros principales gases farmacéuticos PHARGALIS™
Gas de inertización, gas propulsor, gas de conservación o incluso gas de fermentación, los gases PHARGALIS™, suministrados en botellas de gases farmacéuticos, bloques o a granel, están en contacto con los medicamentos para múltiples usos.
PHARGALIS™ 1: Nitrógeno (N₂) farmacéutico
El nitrógeno de calidad farmacéutica PHARGALIS™ 1, incluido en la oferta PHARGALIS™ Smart Quality, es un gas inerte esencial para la protección de los medicamentos y principios activos contra la oxidación y la humedad del aire. Es ampliamente utilizado para la inertización de reactores, tanques de almacenamiento y líneas de producción hasta el envasado, garantizando así la integridad de sus productos. También es ideal en su forma líquida como fuente de frío potente en los procesos de liofilización o de reacción a baja temperatura.
PHARGALIS™ 1 es conforme a las exigencias descritas en las tres principales farmacopeas europea, americana y japonesa: Nitrógeno N° 1247 y Nitrógeno empobrecido en oxígeno N° 1685 (Ph.Eu), N° 7727-37 9 (USP-NF) y producido según las BPF Excipiente. Encuentre todas sus especificaciones en la ficha de producto.
PHARGALIS™ 2: Dióxido de carbono (CO₂) farmacéutico
El dióxido de carbono PHARGALIS™ 2, que forma parte integrante de PHARGALIS™ Smart Quality, ofrece usos variados en la bioproducción y la industria farmacéutica. Se utiliza para la regulación del pH en los cultivos celulares, la purificación y el tratamiento de ciertas materias a través de la cromatografía supercrítica.
PHARGALIS™ 3: Oxígeno (O₂) farmacéutico
El oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3, integrado en la oferta PHARGALIS™ Smart Quality, es vital para los procesos que requieren un aporte de oxígeno de alta calidad. Se utiliza notablemente para el cultivo celular en incubadoras o biorreactores para optimizar los rendimientos. Su pureza es crucial para las aplicaciones donde el oxígeno está en contacto directo con medicamentos o principios activos, garantizando la seguridad y la eficacia de los tratamientos.
Reducir la huella de carbono de nuestra empresa y la de nuestros clientes
Air Liquide trabaja para lograr la neutralidad de carbono en 2050 y se compromete a producir gases industriales con bajas emisiones de carbono a partir de energía eléctrica renovable.
En España,
- Los gases PHARGALIS™ en botellas y en bloques se producen y acondicionan a partir de energía eléctrica renovable.
- Los gases PHARGALIS™ líquidos ECO ORIGIN™ se producen a partir de energía eléctrica renovable.
Más información:
Soluciones y servicios complementarios PHARGALIS™
GIU (Gas Identification Unit): solución de identificación rápida y conforme de los gases en la recepción
La GIU (Gas Identification Unit) es un equipo innovador y automatizado, seguro por código de acceso, que le permite la identificación rápida (en 5 minutos) y fiable de sus gases farmacéuticos (N₂, O₂, CO₂) en la recepción de sus botellas de gases farmacéuticos o entregas de líquido. Reduce la duración de las pruebas en laboratorio, optimizando el tiempo y los costes. Conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación y validada según el ICH Q₂ (R1), la GIU asegura la conformidad con las exigencias de las farmacopeas y facilita la trazabilidad de los lotes asociando los resultados a los albaranes de entrega. Es una solución clave para la seguridad y el control de calidad de sus materias primas gaseosas.
Pharma IQ OQ PQ: Cualificación de sus instalaciones de gas
Air Liquide propone un servicio de cualificación, Pharma IQ OQ PQ, para sus instalaciones de gases farmacéuticos. Esta oferta garantiza que sus equipos y sistemas de distribución cumplen con las normas y las exigencias reglamentarias en vigor. Es un elemento clave para la seguridad de su producción y el control de sus riesgos relativos a las materias primas gaseosas en contacto con los principios activos y los medicamentos. Encuentre así todas las especificaciones de nuestros equipos en sus instrucciones detalladas.
Soluciones criogénicas y crioconservación
Air Liquide propone también soluciones de gas y servicios completas para la crioconservación y la liofilización o incluso las reacciones químicas a muy baja temperatura con el nitrógeno líquido. Estas utilizaciones son esenciales para la preservación a largo plazo de productos biológicos sensibles, materias primas o muestras. Nuestra experiencia garantiza también la seguridad y la integridad de los productos sometidos a temperaturas controladas extremas, notablemente mediante la criomolienda con nitrógeno.
¿Necesita más información sobre la gama PHARGALIS™ o un gas específico?
Nuestros expertos pueden ayudarle con su proyecto proponiéndole las soluciones que mejor se adapten a sus necesidades.
Modos de suministro
Los gases de la gama PHARGALIS™ están disponibles bajo diferentes formas para responder a sus necesidades de producción.
El gas está disponible acondicionado bajo presión en botellas de diferentes tamaños (200 bar para el nitrógeno y el oxígeno farmacéutico y 49 o 59 bar para el CO₂ farmacéutico), en bloques (conjunto de 16 botellas de gases farmacéuticos) así como en forma líquida (a granel).
Nuestro suministro está diseñado según las GDP para garantizar la seguridad y la calidad de nuestros productos hasta la entrega en sus instalaciones.
Nuestros equipos son compatibles con sus instalaciones existentes y pueden ser instalados por nuestros expertos técnicos para una utilización óptima.
¿Por qué elegir PHARGALIS™?
Es importante tener en cuenta que la gama PHARGALIS™ está dedicada a las aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas como excipiente, y no como gases medicinales destinados directamente a los pacientes o al mercado de la salud. Por ello, nuestros productos PHARGALIS™ no tienen Autorización de Comercialización (AMM).
¿Un proyecto farmacéutico con PHARGALIS™? ¡Contacte con nuestros expertos!
EBook
-
Descubrir el papel clave de los gases en la industria farmacéutica
Descargue nuestro eBook GRATUITO y descubra las aplicaciones de los gases en la industria farmacéutica.
Quizás le interese...
-
Industrias farmacéuticas
Air Liquide acompaña a la industria farmacéutica, a las empresas biotecnológicas y a las startups en el desarrollo y la producción de medicamentos seguros y e ...
¿Tiene alguna pregunta sobre nuestra gama de gases PHARGALIS™ o nuestra oferta Phargalis Smart Quality? Preencha o nosso formulário de contacto.
Nuestros expertos le responderán lo antes posible.Saber más
A propos des gaz pharmaceutiques
- ¿Qué es la farmacopea?
- ¿Para qué se utilizan los gases farmacéuticos?
- Nitrógeno farmacéutico: características y usos
- ¿Cómo implementar el control de gases en la industria farmacéutica?
- Unidad de identificación de gases en la recepción
- Garantice el cumplimiento de las BPF de sus equipos e instalaciones de gases farmacéuticos
- Hacer un buen uso de los gases en I+D y producción biofarmacéutica
- ¿Cuáles son los diferentes elementos del envasado de medicamentos?
- ¿Cómo se utilizan los gases en el envasado de medicamentos?
A propos de l’inertage
- Nitrógeno (N2)
- Soluciones de inertización para proteger sus productos e instalaciones
- Inertización con nitrógeno: ¿por qué y cómo se utiliza el nitrógeno en aplicaciones de inertización?
- Riesgo de incendio y explosiones de gas
- ¿Cómo funciona la inertización?
- ¿Qué son los gases inertes?
- ¿Cómo elegir el gas adecuado para la inertización?
- ¿Cuáles son las ventajas de tener un analizador de oxígeno en una instalación de inertización?
- ¿Cuáles son los riesgos de la inertización?
A propos de nos solutions techniques
- Cultivo celular en atmósfera controlada en incubadora, biorreactor o fermentador
- Control de la temperatura de una reacción química - ALASKATM
- Solución de liofilización criogénica
- ¿Cuáles son los principios de la liofilización farmacéutica?
- Soluciones de criomolienda y de molienda a temperatura controlada con nitrógeno líquido
- Molienda a temperatura controlada, criomolienda e inertización: el trío ganador para una instalación de alto rendimiento
- Atomización por criocristalización de ingredientes con alto contenido en grasas
- Producción y preservación de fármacos
- Industria Farmacéutica y Biotecnológica