¿Cuáles son los diferentes elementos del envasado de medicamentos?

Los artículos de envasado farmacéutico son un componente esencial del medicamento.
El envasado de medicamentos consta del propio envase (caja, botella, etc.) destinado a proteger el medicamento frente a impactos durante la distribución e garantizar una conservación prolongada más allá del tiempo de almacenamiento en el laboratorio farmaceutico o en la farmacia.

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El envasado adecuado del medicamento es un elemento importante, una garantía tanto la calidad de la forma farmacéutica como la seguridad de su administración al paciente. El etiquetado o la información incluida en el embalaje evitan los riesgos de toma o uso accidental y facilitan la administración adecuada del medicamento.

Gases en los diferentes tipos de envases de medicamentos

Existen diferentes sistemas de envases: primarios, secundarios o terciarios.

El envase primario desempeña el papel de contenedor. Esta es la fase en la que el medicamento se coloca en su envoltura protectora. Un ejemplo son los envases unitarios, como los blísters destinados a aislar dosis únicas del tratamiento.
El envase secundario suele ser una caja en la que se introducen uno o más contenedores primarios.
El envase terciario es el sobreembalaje para su envío a establecimientos o profesionales sanitarios, , farmacias y distribuidores farmacéuticos.

Los gases industriales se utilizan durante el envasado primario para diversas funciones, en particular las relativas a la conservación. Dado que estos gases están en contacto directo con las soluciones o los principios activos en cualquiera de sus formas galénicas (líquidos, sólidos, cremas, etc.), los gases industriales se consideran excipientes farmacéuticos.
Los principales gases industriales utilizados en el envasado de medicamentos son el nitrógeno o el argón. Estos se producen y distribuyen según las Buenas Prácticas de Fabricación, y son conformes con las monografías n.º 1247 (nitrógeno), n.º 1685 (nitrógeno pobre en oxígeno) y n.º 2407 (argón).

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El envase como medio de información para el uso adecuado del medicamento

La normativa europea establece los requisitos en cuanto a la información que debe figurar en el envase. En la Directiva europea 2001/83/CE se especifican la información que debe aparecer en la etiqueta y el contenido del prospecto que acompaña a la especialidad farmacéutica. La industria farmacéutica tiene la obligación de especificar diferentes datos en el prospecto, como:

El nombre del medicamento, la dosis, la forma farmacéutica y la denominación común nacional / internacional (DCI), cuando contenga un único principio activo y si tiene una denominación comercial;
Las indicaciones terapéuticas;
La lista de información necesaria antes de la toma o el uso del medicamento en relación con las contraindicaciones, las precauciones de uso, las interacciones farmacológicas y los efectos adversos en la salud (y qué medidas tomar)
Las instrucciones para la toma o el uso del medicamento: posología, frecuencia y duración del tratamiento;
Qué hacer en caso de sobredosis/infradosis;
Las condiciones especiales de conservación, como la temperatura para las vacunas.

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