PHARGALIS™ 2

Dióxido de carbono farmacéutico CO2

PHARGALIS™ 2: ¡el dióxido de carbono de calidad para una bioproducción controlada!

Aplicaciones :
• Regulación del pH, cultivo celular y extracción supercrítica.
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DESCRIPCION

PHARGALIS™ 2 : dióxido de carbono (CO₂) de alta pureza para la industria farmacéutica

PHARGALIS™ 2 es un gas farmacéutico de muy alta calidad, con una función esencial para la industria farmacéutica para la producción de sustancias activas y medicamentos. Sus usos son importantes para diferentes campos de la industria farmacéutica e incluyen: la regulación del pH en procesos de bioproducción y la purificación mediante cromatografía supercrítica. Sus propiedades lo hacen una herramienta clave en el procesamiento de productos farmacéuticos. Contribuye a la seguridad, integridad y conservación de los productos actuando sobre su entorno en una atmósfera protectora, manteniendo atmósferas controladas o actuando como reactivo en procesos específicos.

Calidad, conformidad y trazabilidad PHARGALIS™ 2

El dióxido de carbono farmacéutico PHARGALIS™ 2 está diseñado:

  • conforme a las tres principales farmacopeas (europea, estadounidense y japonesa): CO₂ n.°0375 (Eu), n.°124-38-9 (USP-NF).
  • siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD) de excipientes y
  • de la guía IPEC-PQG como materia prima para uso farmacéutico.

Todo este proceso demuestra nuestra atención por la gestión de la calidad y la conformidad de nuestras actividades con los reglamentos, normas y requisitos de la industria farmacéutica.
Cada lote se suministra, a petición, con un certificado de análisis que le permite una trazabilidad total.

Air Liquide innova constantemente para ofrecer soluciones adaptadas a los desafíos de la industria farmacéutica, y PHARGALIS™ 2 encarna nuestro compromiso con los nuevos procesos y los más altos estándares de calidad. Póngase en contacto con nosotros para comprar botellas de CO₂ farmacéutico PHARGALIS™ 2.

Beneficios

  • Conformidad garantizada
    Los gases PHARGALIS™ son conformes con las farmacopeas (UE, EE.UU., JP), BPF y BPD de excipientes y vienen con un certificado de análisis. La gama PHARGALIS™ demuestra un control de la calidad y un estricto cumplimiento de las normas farmacéuticas.
  • Control de costes y auditorías simplificadas
    Optimice tiempo y costes de análisis. Nuestro CoA y dossier de producto facilitan la delegación de inspección a la recepción. Reduzca sus auditorías de proveedores sin comprometer la calidad gracias a nuestra certificación EXCIPACT™.
  • Serenidad inigualable
    PHARGALIS™ 2 va acompañado del servicio PHARGALIS™ Smart Quality, una documentación completa y estructurada, accesible las 24 horas del día en línea. Controle fácilmente sus gases farmacéuticos y optimice la preparación de sus auditorías de BPF, con información siempre actualizada y centralizada.

Reducir la huella de carbono de nuestra empresa y la de nuestros clientes

Air Liquide trabaja para lograr la neutralidad de carbono en 2050 y se compromete a producir gases industriales con bajas emisiones de carbono a partir de energía eléctrica renovable.
En España,

  • el CO₂ en botellas (bombonas) y en bloques se produce y acondiciona a partir de energía eléctrica renovable.
  • el CO₂ líquido ECO ORIGIN™ se produce a partir de energía eléctrica renovable.

Más información:

Modos de suministro

Ofrecemos PHARGALIS™ 2 en diferentes formas de acondicionamiento para satisfacer sus necesidades de producción relacionadas con las cantidades de gas. El gas está disponible envasado a presión, en diferentes opciones de envases: botellas (bombonas) de varios tamaños, bloques de 16 botellas o también en forma líquida (dióxido de carbono líquido a granel) con un almacenamiento criogénico en las instalaciones del cliente. Nuestra distribución está diseñada para garantizar la seguridad y calidad de nuestros productos hasta sus instalaciones. Nuestros equipos, materiales y accesorios son compatibles con sus instalaciones existentes y pueden configurarse por nuestros expertos técnicos para un uso óptimo. Póngase en contacto con nosotros para comprar CO₂ farmacéutico PHARGALIS™ 2, puede comprar botellas de CO₂ farmacéutico, bloques o en forma líquida (a granel).

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Referencia I5120
Estado fisico líquido
Densidad relativa (gas) 1,52 (aire=1)
Densidad relativa (liquido) 0,82 (agua=1) 0,82 (agua=1)
Densidad relativa (refrigerado) 1,03 (agua=1)
Peso molecular 44,01 g/mol
Conexión de la Válvula ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 right
N° CAS 124-38-9
Moléculas CO2 ≥ 99,5 %
Impurezas (ver todos los detalles en la ficha técnica del producto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
azufre total (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25
Información adicional

Este producto está en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF y JP-Ph).
Este producto se fabrica, controla y distribuye de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para Excipientes farmacéuticos.
(Referencia: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)


Utilizamos electricidad 100% renovable para producir y envasar gases en botellas y bloques de botellas.


Color incoloro
Olor inodoro
SEGURIDAD:


Identificación de peligros :Contiene gas a presión; Puede explotar bajo el efecto del calor. Asfixiante a alta concentración.
Rango de inflamabilidad :no es inflamable
Tipo de FDS :Gas licuado
PHARGALIS™ 2
TRANSPORTE:

Nombre oficial :Gases licuados
N°ONU :1013
ADR clase :2
Código de clasificación :2A

Pictogramas ADR:
PHARGALIS™ 2

¿Por qué Air Liquide?

Air Liquide: su socio de confianza para el dióxido de carbono farmacéutico de alta calidad. Una experiencia técnica reconocida en la industria.

  • Soluciones PHARGALIS™ completas y flexibles
    Todos los modos de suministro disponibles (botellas, forma líquida...), adaptados a su producción, en toda España.
  • Calidad, seguridad, trazabilidad certificadas
    Nuestros gases farmacéuticos cumplen con las normas más estrictas. Productos trazados para una seguridad óptima de sus productos.
  • Expertos técnicos a su disposición
    Benefíciese de nuestros consejos para optimizar sus aplicaciones (regulación de pH, cultivo celular...).

Contacte con nosotros para un presupuesto personalizado. Juntos encontramos la solución PHARGALIS™ 2 ideal para su actividad.

Más información sobre el dióxido de carbono farmacéutico PHARGALIS™ 2 y la oferta PHARGALIS™ Smart Quality

Aplicaciones claves del dióxido de carbono farmacéutico (CO₂ de calidad farmacéutica)

El dióxido de carbono es un gas esencial para el sector de la bioproducción y la industria farmacéutica. Sus aplicaciones incluyen la regulación del pH y de atmósferas controladas para el cultivo celular en incubadoras o biorreactores, además, permiten optimizar el crecimiento y la producción de productos biológicos. El dióxido de carbono (CO₂) también se utiliza en la industria farmacéutica para procesos de congelación, especialmente en la forma de hielo seco. Este hielo seco se utiliza para la refrigeración y congelación de productos farmacéuticos, así como para el transporte y almacenamiento de muestras biológicas que requieren temperaturas ultra bajas. También se utiliza para la purificación y extracción de materias primas mediante cromatografía supercrítica. PHARGALIS™ 2 garantiza la pureza necesaria para estos procesos sensibles.

¿Por qué elegir PHARGALIS™ 2?

Es importante señalar que la gama PHARGALIS™ está dedicada a aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas como excipientes, y no como gases medicinales destinados directamente a pacientes o al mercado sanitario. Por eso, nuestros productos PHARGALIS™ no cuentan con autorización de comercialización para el sector medicinal.

Para los laboratorios, es el CO₂ de la gama ALPHAGAZ™ el que está adaptado a los analizadores para aplicaciones de I+D. Póngase en contacto con nosotros para comprar CO₂ farmacéutico PHARGALIS™ 2, puede comprar botellas de CO₂ farmacéutico, bloques o en forma líquida (a granel).

L'offre PHARGALIS™ Smart Quality : au-delà du gaz

Nuestra oferta PHARGALIS™ Smart Quality incluye los gases PHARGALIS™ (según las especificaciones de las farmacopeas), entregados con un certificado de análisis (CoA) asociado a nuestro servicio dedicado, PHARGALIS™ Smart Quality, que formaliza y simplifica sus obligaciones reglamentarias. Gracias a este servicio, tendrá acceso en línea las 24 horas del día a documentación rica y estructurada, siempre actualizada y centralizada. Esta incluye, entre otros, una ficha del producto completa con varios elementos (estado de la técnica del proceso, sistema de calidad) y nuestras declaraciones de conformidad sobre las principales impurezas. Nos comprometemos a notificar cualquier cambio y a garantizar un seguimiento normativo constante. También se documenta la identificación de la planta de entrega y su «back-up».

La gama PHARGALIS™ de Air Liquide

Además del dióxido de carbono PHARGALIS™, nuestra gama PHARGALIS™ incluye otros tipos de gases farmacéuticos de alta calidad:

  • el nitrógeno (PHARGALIS™ 1) crucial para la protección de sus productos sensibles. Su papel es asegurar la integridad y la seguridad de los productos a lo largo de todo su ciclo de producción, desde el envasado de las materias primas hasta el llenado de los productos terminados, controlando su exposición al aire y manteniendo una temperatura controlada para ciertas formas líquidas o sólidas.
  • el oxígeno (PHARGALIS™ 3), todos ellos diseñados para satisfacer los requisitos más estrictos de la industria farmacéutica.

Póngase en contacto con nuestros expertos en dióxido de carbono PHARGALIS™ 2

Nuestros expertos están a su disposición para proporcionarle toda la información relacionada con el uso de PHARGALIS™ 2 o para asesorarle en el caso de pretender comprar CO₂ farmacéutico PHARGALIS™ 2 (lo puede comprar botellas de CO₂ farmacéutico, bloques o incluso en forma líquida). Puede descargar, de manera rápida, la ficha de producto detallada para conocer mejor sus características y aplicaciones, o ponerse en contacto con nosotros para solicitar un presupuesto personalizado o una evaluación de sus instalaciones. Ofrecemos un servicio completo para garantizar la seguridad y la eficacia de sus procesos, como la identificación de gases en la recepción con nuestro equipo GIU o la cualificación de instalaciones con nuestra solución Pharma IQ OQ PQ.