PHARGALIS™ 3

Oxígeno farmacéutico O2

PHARGALIS™ 3 : oxígeno farmacéutico de alta calidad en botella o líquido, para la biotecnología

Aplicaciones claves del oxígeno farmacéutico

PHARGALIS™ 3 es un gas farmacéutico de oxígeno puro de muy alta calidad, esencial para la industria farmacéutica y la bioproducción. Al comprar oxígeno farmacéutico se está adquiriendo un elemento vital que es crucial para el crecimiento y la actividad de las células en cultivo, sobre todo en incubadoras y biorreactores. Permite optimizar y aumentar el rendimiento y la eficacia de los procesos de fabricación de medicamentos y principios activos, garantizando un entorno gaseoso controlado y libre de contaminación para los productos sensibles.

Calidad, conformidad y trazabilidad PHARGALIS™ 3

El oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3 se ha diseñado:

• en cumplimiento de las tres principales farmacopeas (europea, estadounidense y japonesa) O₂ n.°0417 (Eu), n.°17782-44-7 (USP-NF),
• en el espíritu de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD) para excipientes, y de la guía IPEC-PQG como materia prima para uso farmacéutico.

Todo este proceso demuestra nuestra atención por la gestión de la calidad y la conformidad de nuestras actividades con los reglamentos, normas y requisitos de la industria farmacéutica.
Cada lote se suministra, a petición, con un certificado de análisis que le permite una trazabilidad total.

En los procesos de bioproducción, el oxígeno contiene diversos beneficios ya que es un factor limitante en el proceso microbiano porque se consume en los medios de cultivo celular aeróbicos. El enriquecimiento de los biorreactores con oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3 ayuda a intensificar el rendimiento del bioproceso en términos de productividad y rendimiento.

Ventajas

• Conformidad garantizada
  Los gases PHARGALIS™ son conformes con las farmacopeas (UE, EE. UU., JP), BPF y BPD de excipientes y vienen con un certificado de análisis. La gama PHARGALIS™ demuestra un control de la calidad y un estricto cumplimiento de las normas farmacéuticas.
• Control de costes y auditorías simplificadas
  Optimice tiempo y costes de análisis. Nuestro CoA y dossier de producto facilitan la delegación de inspección a la recepción. Reduzca sus auditorías de proveedores sin comprometer la calidad gracias a nuestra certificación EXCIPACT™.
• Serenidad inigualable
  PHARGALIS™ 3 va acompañado del servicio PHARGALIS™ Smart Quality, una documentación rica y estructurada, accesible las 24 horas del día en línea. Controle fácilmente sus gases farmacéuticos y optimice la preparación de sus auditorías de BPF, con información siempre actualizada y centralizada.

Reducir la huella de carbono de nuestra empresa y la de nuestros clientes

Air Liquide trabaja para lograr la neutralidad de carbono en 2050 y se compromete a producir gases industriales con bajas emisiones de carbono a partir de energía eléctrica renovable.
En España,

• el oxígeno en botellas y en bloques se produce y acondiciona a partir de energía eléctrica renovable.
• el oxígeno líquido ECO ORIGIN™ se produce a partir de energía eléctrica renovable.

Más información:

• ECO ORIGIN™

Modos de suministro

Ofrecemos PHARGALIS™ 3 con diferentes opciones de suministro para que pueda elegir la más adecuada para sus necesidades de producción y de consumo. El gas está disponible envasado a presión en botellas de oxígeno farmacéutico de diversos tamaños y en bloque (conjunto/pack de botellas de oxígeno farmacéutico que contienen 16 botellas) para pequeñas y medianas necesidades de consumo. Así como en forma líquida (a granel, almacenado en tanques), para necesidades mayores de consumo de oxígeno.
Nuestra distribución, de botellas de oxígeno farmacéutico, bloques o a granel, está diseñada para garantizar la seguridad y calidad de nuestros productos hasta sus instalaciones.
Nuestros equipos (reguladores o reductores de presión, entre otros) son compatibles con sus instalaciones existentes y pueden configurarse por nuestros expertos técnicos para un uso óptimo.