PHARGALIS™ 3

Oxígeno de grado farmacéutico O2

PHARGALIS™ : es la solución Air Liquide para la industria farmaceútica

Aplicaciones :
• Diversas aplicaciones en la industria farmacéutica : Atmósfera controlada para el cultivo celular en incubadora o biorreactor,... etc
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Referencia I1030
Estado fisico gaseoso
Densidad relativa (gas) 1,1 (aire=1)
Densidad relativa (liquido) 1,1 (agua=1) 1,1 (agua=1)
Peso molecular 32 g/mol
Conexión de la Válvula ITC EP-6 Tipo F - IS W 22,91 x 1.814 derechas
N° CAS 7782-44-7
Moléculas O2 ≥ 99,5 %
Impurezas (ver todos los detalles en la ficha técnica del producto) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300
Información adicional

Este producto esté en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el Oxígeno (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph).

Este producto se fabrica, controla y distribuye de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para Excipientes farmacéuticos. (Referencia: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)


Utilizamos electricidad 100% renovable para producir y envasar gases en botellas y bloques de botellas.


Color incoloro
Olor inodoro
SEGURIDAD:


Identificación de peligros :Oxidante, apoyo intensivo la combustión, puede reaccionar violentamente con materiales combustibles
Rango de inflamabilidad :oxidante
Tipo de FDS :Gas comprimido
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3
TRANSPORTE:

Nombre oficial :Gas comprimido
N°ONU :1072
ADR clase :2
Código de clasificación :1O

Pictogramas ADR:
PHARGALIS™ 3 PHARGALIS™ 3

¿Por qué Air Liquide?

Air Liquide: su socio de confianza para los gases farmacéuticos de alta calidad. Una experiencia técnica reconocida en la industria.

  • Soluciones PHARGALIS™ completas y flexibles
    Todos los modos de suministro disponibles (botellas, forma líquida...), adaptados a su producción, en toda España.
  • Calidad, seguridad, trazabilidad certificadas
    Nuestros gases farmacéuticos cumplen con las normas más estrictas. Productos trazados para una seguridad óptima de sus productos.
  • Expertos técnicos a su disposición
    Benefíciese de nuestros consejos para optimizar sus aplicaciones (inertización, acondicionamiento...).

Contacte con nosotros para un presupuesto personalizado. Juntos encontramos la solución PHARGALIS™ 3 ideal para su actividad.

Más información sobre el oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3 y la oferta PHARGALIS™ Smart Quality

Aplicaciones claves del oxígeno farmacéutico

El oxígeno es un gas vital en muchos procesos de bioproducción y fabricación farmacéutica. Su pureza es fundamental para garantizar el crecimiento y la viabilidad de las células en cultivo, así como para los procesos de fermentación que requieren un aporte controlado. También es esencial para mantener atmósferas controladas y prevenir la anaerobiosis en reactores e incubadoras, garantizando la integridad y eficacia de los productos biológicos.

La oferta PHARGALIS™ Smart Quality: más allá del gas

Nuestra oferta PHARGALIS™ Smart Quality incluye los gases PHARGALIS™ (según las especificaciones de las farmacopeas), entregados con un certificado de análisis (CoA) asociado a nuestro servicio dedicado, PHARGALIS™ Smart Quality, que formaliza y simplifica sus obligaciones reglamentarias. Gracias a este servicio, tendrá acceso en línea las 24 horas del día a documentación rica y estructurada, siempre actualizada y centralizada. Esta incluye, entre otros, un dossier del producto completo (estado de la técnica del proceso, sistema de calidad) y nuestras declaraciones de conformidad sobre las principales impurezas. Nos comprometemos a notificar cualquier cambio y a garantizar un seguimiento normativo constante. También se documenta la identificación de la planta de entrega y su «back-up».

¿Por qué elegir PHARGALIS™ 3?

Es importante señalar que la gama PHARGALIS™ está dedicada a aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas como excipientes, y no como gases medicinales. Los gases medicinales están destinados directamente para uso médico en hospitales, unidades de salud, centros sanitarios, entre otros, para administración a pacientes (en diferente tipos de tratamientos como para reanimación o para tratamientos respiratorios) o para el mercado sanitario. Por eso, nuestros productos PHARGALIS™ no cuentan con autorización de comercialización.

La gama PHARGALIS™ de Air Liquide

Además del oxígeno PHARGALIS™ 3, nuestra gama PHARGALIS™ incluye otros gases farmacéuticos de alta calidad como el nitrógeno PHARGALIS™ 1 y el dióxido de carbono PHARGALIS™ 2, todos ellos diseñados para satisfacer los requisitos más estrictos de la industria farmacéutica. Contacte con nosotros si pretende comprar oxígeno, nitrógeno o dióxido de carbono farmacéutico.

Póngase en contacto con nuestros expertos en oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3

Para cualquier solicitud o pregunta sobre el uso de PHARGALIS™ 3, o se pretende comprar oxígeno farmacéutico (en botellas de oxígeno farmacéutico, bloques o a granel) nuestros expertos están a su disposición y tienen la capacidad de ayudarlo. Puede descargar la ficha detallada del producto, un documento que le permite conocer sus características y aplicaciones, o ponerse en contacto con nosotros para solicitar un presupuesto personalizado, una evaluación de sus instalaciones o para comprar oxígeno farmacéutico en diferentes formatos. Ofrecemos un servicio completo para garantizar la seguridad y la eficacia de sus procesos, como la identificación de gases a la recepción con nuestra solución GIU o la cualificación de instalaciones con nuestra solución Pharma IQ OQ PQ.