lyophilisateur pharmaceutique

La liofilización criogénica es una solución fiable, económica y ecológica

 

Fiable

La capacidad de refrigeración del nitrógeno líquido es mayor que la de los sistemas tradicionales; es constante en todo el rango de temperaturas y de disponibilidad inmediata. El enfriamiento es rápido, uniforme y controlado en todos los niveles. El nitrógeno líquido también permite alcanzar temperaturas de liofilización más bajas.

 

Económico

Se mejora la calidad de las sustancias liofilizadas. El nitrógeno gaseoso a la salida del intercambiador puede utilizarse como atmósfera inerte. El tiempo del ciclo de liofilización se reduce. El mantenimiento requerido es menor, ya que no hay máquinas giratorias. El sistema no genera ninguna contaminación acústica y no está sujeto a ninguna restricción reglamentaria. Apenas necesita de un pequeño espacio en su laboratorio para la instalación.

 

Ecológico

Se eliminan los gases que dañan la capa de ozono: la producción de frío por vía criogénica no utiliza refrigerantes convencionales (CFC, HCFC).  El consumo de electricidad y agua de refrigeración se reduce considerablemente.

Soluciones de liofilización criogénica de Air Liquide

Air Liquide ofrece dos opciones técnicas a los fabricantes que utilizan la liofilización en alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos: liofilizadores nuevos y renovación de liofilizadores mecánicos convencionales

lyophilisateur pharmaceutique

Ventajas de un liofilizador farmacéutico criogénico

La liofilización es un proceso industrial que consiste en la desecación de un producto previamente congelado, por sublimación. Esta técnica se usa comúnmente en la industria farmacéutica, en particular, para la producción de vacunas y diversas sustancias activas, no activas, o de alta calidad.

Para conseguir una temperatura uniforme y regulable en las bandejas de los diferentes niveles de un liofilizador, durante el proceso de liofilización es necesaria la circulación de un líquido refrigerante. También se necesita un condensador para garantizar el secado, por atrapamiento del vapor de agua en forma de hielo.

Las soluciones criogénicas son especialmente adecuadas para mejorar el tiempo de ciclo entre carga y descarga de los productos farmacéuticos (por ejemplo, envasados en viales) y así aumentar la productividad de su secador.

La puesta en marcha de un liofilizador farmacéutico criogénico es una solución económica en comparación con los sistemas tradicionales de refrigeración mecánica. Además, reemplazar el enfriamiento mediante refrigerante convencional por una solución de nitrógeno líquido es una operación simple y eficaz.

Suministro de gases industriales ONSITE

GAS: el nitrógeno líquido cumple con los requisitos de calidad industrial

  1. Para la generación de frío sin contacto con el producto: nitrógeno líquido industrial
  2. En caso de contacto del gas con el producto (rotura del vacío y/o en caso de reutilización de los respiraderos):
  • PHARGALIS™ 1, nitrógeno para la industria farmacéutica.
  • ALIGAL™ 1, nitrógeno de calidad alimentaria.

Con el nitrógeno ECO ORIGIN™, climáticamente neutro, reduzca aún más la huella de carbono de sus productos.

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Equipos

Una gama de equipos específicos ALASKA™, intercambiadores de calor criogénicos para la renovación de liofilizadores
Principio de funcionamiento: 
Se inyecta nitrógeno líquido en el intercambiador para enfriar el refrigerante, y en el serpentín del sistema de captura para atrapar el vapor de agua en forma de hielo. 
El sistema incluye 5 elementos: 

  • El depósito de LN2 (nitrógeno líquido). 
  • La línea de transferencia de LN2 aislada al vacío. 
  • El intercambiador ALASKA™.
  • El serpentín del sistema de captura.
  • El sistema de regulación de temperatura y la gama de aplicación de LN2 suministrados con el intercambiador ALASKA™.

Intervalo de potencia: de 5 a 100 kW
Intervalo de temperatura: de −140 °C a temperatura ambiente.

experts Air Liquide

Instalación sencilla y fiable

  • Soluciones criogénicas estandarizadas integradas en líneas nuevas o en equipos existentes (modernización del liofilizador).
  • Una potencia frigorífica constante gracias a una regulación fina de la presión nitrógeno líquido en almacenamiento: aproveche los conocimientos técnicos patentados para una garantía de ejecución.
  • Canalizaciones dimensionadas que permiten absorber caudales máximos o que se pueden adaptar a necesidades futuras mediante un módulo al final de la línea.
  • Seguridad garantizada: teniendo en cuenta las características y particularidades de la instalación (detección de anoxia y riesgos criogénicos) en el entorno del cliente.
experts

Servicios para mantener su producción en pleno rendimiento

Nuestros expertos en criogenia ponen a su disposición todos los recursos necesarios para las diferentes etapas de su proyecto:

  • Asistencia en el desarrollo de unas especificaciones precisas.
  • Diseño de la red de distribución de nitrógeno (líneas flexibles y rígidas aisladas al vacío).
  • Puesta en marcha.
  • Cualificación de línea: Servicio de análisis de gases en el punto de uso de PHARGALIS™ (QP)

Gama de intercambiadores ALASKA™

Intercambiador CF 5 CF 12.5 CF 25 CF 37.5 CF 50 CF 75 CF 100
Potencia frigorífica nominal (kW) 5 12,5 25 37,5 50 75 100
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eBook

Función de los gases en la industria farmacéutica


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