Acondicionamiento de productos farmacéuticos

Desea prolongar el tiempo de conservación y la eficacia terapéutica de sus medicamentos para garantizar la salud de los pacientes. Debe proteger sus productos del oxígeno del aire en el acondicionamiento pero su máquina no está equipada con la inyección de gas. Elija las soluciones de inertización para el acondicionamiento de Air Liquide y benefíciese de nuestro conocimiento de los principios de inyección de gases y técnicas de inertización por barrido gaseoso.

Productos de calidad garantizada
Solución simple y económica
Productividad preservada

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Preguntas frecuentes

Las ventajas de la inertización por barrido gaseoso bajo cubierta de Air Liquide

Eficacia del acondicionamiento con gas

Algunos productos acabados (excipientes, sustancias activas, dispositivos médicos, medicamentos) son sensibles al efecto del oxígeno o de la humedad y deben protegerse en la última etapa de fabricación, el acondicionamiento primario.
Benefíciese de un acondicionamiento eficaz con las soluciones patentadas de Air Liquide.

Productos de calidad garantizada

Nuestra solución de acondicionamiento cumple los requisitos de las farmacopeas y de las buenas Prácticas de Fabricación (BPF) mediante la aplicación de gases farmacéuticos PHARGALIS™ con la certificación EXCiPACT. Esta cumple sus especificaciones en términos de nivel de oxígeno residual y puede combinar la inertización en el llenado con la desoxigenación del producto antes del fill & finish.

Solución económica

Nuestra solución se adapta a todas las formas galénicas (sólidas, pastosa, líquida, inyectable), todos los envases (frascos, bombillas, tubos, blíster…), todas las formas de bocas (abierta, recta, rampa, curvada, etc.), todos los materiales (vidrio, plástico, aluminio, etc.). Su inversión es reducida, los consumos de gas están optimizados.

Productividad preservada

Incluya nuestras soluciones en su producción sin generar interrupción entre el llenado y el operculado. Adaptadas a todos los tipos de llenadoras (lineales, carrusel, paso a paso, continuo, nuevas y retrofit) así como fuertes cadencias (hasta 20 000 envases/hora, se integran en espacios a menudo reducidos, incluso en zona aseptizada.

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La oferta de inertización por barrido gaseoso bajo cubierta Air Liquide para el acondicionamiento de productos farmacéuticos

Air Liquide le acompaña en cada etapa, desde el diseño de la solución hasta el servicio posventa. Nuestros dispositivos se integran perfectamente en sus instalaciones ya existentes.

Suministro de nitrógeno Phargalis™ 1

El nitrógeno Phargalis™ 1, es un gas dedicado a la industria farmacéutica para entrar en contacto con el medicamento que:

cumple las especificaciones de las tres farmacopeas (europea, americana y japonesa) y los requisitos de las BPF y BPD.
se entrega con un certificado de análisis, un número de lote que permite una trazabilidad previa y posterior.
tiene la certificación EXCiPACT

Phargalis™ 1 puede ser objeto de un pliego de especificaciones de calidad aprobado por el farmacéutico responsable.

Modos de suministro
Phargalis™ está disponible en botellas de 9,4 m3, en bloques de 85 m3 o en forma líquida. almacenado en sus instalaciones o en tanques criogénicos.

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Túnel o cubierta de inertización

Para líneas de acondicionamiento no provistas de inyección de gas y productos que no toleran el acondicionamiento al vacío, Air Liquide propone dispositivos de inyección eficientes: cubierta de inertización, cámara de difusión y sistemas de inyección laminares y direccionales que se adaptan a todas las configuraciones de máquinas y tipos de acondicionamiento de medicamentos.

La elección de la solución final tiene en cuenta sus exigencias, la configuración de su puesto de llenado y la tipología de sus envases.

Conocimientos al servicio del diseño de la solución

Nuestros expertos en inertización y acondicionamiento eligen equipos probados para optimizar la eficacia del barrido, limitar los consumos de gas y que no perturban la dosificación y el taponado. Estos tienen en cuenta:

para el diseño de la cámara de difusión: dimensiones, posicionamiento de los sistemas de inyección, número, diámetro, protecciones laterales, etc.
para la elección de los inyectores: laminar, direccional, mixto, número, diámetro, posiciones,
para la definición de los caudales de gas, optimización del par de presión/caudal.

Sabía usted que... Air Liquide ha patentado el principio y el dimensionado de los dispositivos de inyección de gas inerte que incluyen el cálculo de los consumos asociados.

Ingeniería técnica

Para cada proyecto que nos confíe, le proporcionaremos:

esquemas de principio,
soporte técnico y
una propuesta presupuestaria.

Con ello podrá encargar la fabricación de su sistema de inyección de gas a sus contratistas autorizados. Le facilitamos todas las indicaciones, documentos y manuales para permitir una realización con total seguridad.

Nuestros expertos le acompañan en todas las etapas de su proyecto:

Recopilación del pliego de especificaciones y de toda mención necesaria,
Estudio de viabilidad
Esquema director de la solución para garantizar los objetivos deseados,
Soporte sobre la medida de oxígeno gaseoso contenido en pequeños volúmenes (tapón) y oxígeno disuelto en los líquidos,
Tests de desoxigenación de líquidos, de preinertización,
Asistencia para el montaje y puesta en marcha
Pruebas de eficacia en el momento de la puesta en marcha, al agua, validación de la obtención de las concentraciones de oxígeno residual específicas.

Nuestro saber hacer y experiencia a su servicio

¿Una innovación, una necesidad inédita sobre un producto específico? Ponemos a disposición medios variados: herramientas de modelización, ensayos de equipos de investigación y desarrollo, red de proveedores de equipos... Nuestra experiencia es:

Más de 40 años de conocimientos en la inertización, incluido en los oficios de la electrónica
Más de 50 expertos internacionales reunidos en red
Un equipo local de proximidad dedicado a su proyecto

Ayúdenos a diseñar su dispositivo de inyección

¿Desea avanzar en una solución de inertización de su línea de acondicionamiento? Facilítenos algunos elementos. Nuestros expertos concertarán inmediatamente una cita.
Descripción del producto que se va a acondicionar	→ Nombre, viscosidad, temperatura de almacenamiento, temperatura de acondicionamiento → Problemáticas: Sensibilidades (al oxígeno, a la humedad, reacciones enzimáticas, decoloración/coloración, desarrollo microbiano), seguridad → Objetivos planteados: Tiempo de caducidad actual, DLC prevista, composición de la atmósfera (% O2, % CO2, otro)
Envasado	→ Dimensiones: altura, anchura, longitud → Formas: recipiente de boca abierta y recta, boca curvada, rampa, etc.; diámetro inferior y superior → Volumen: volumen total, volumen del cielo gaseoso, tasa de llenado → Material: naturaleza, permeabilidad
Línea de acondicionamiento	→ Máquina: número de pista, desplazamiento continuo, cadenciado, velocidad, longitud entre llenado y sellado, distancia entre 2 productos → Esquemas: De la línea de transporte y operculado, distancias, tipo de operculado
Entorno de trabajo	→ Local: dimensiones, ventilación