Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Cumplimiento de la farmacopea y de las GMP

Los gases farmacéuticos son un factor clave en las distintas etapas del desarrollo de la biomasa. Desde el cultivo de células en incubadoras hasta la bioproducción masiva en biorreactores, el oxígeno mejora la productividad de los cultivos, el CO2 controla el pH y el nitrógeno permite la extracción de CO2.
Air Liquide le ofrece su gama PHARGALIS™: una oferta completa de gases farmacéuticos (N2, O2, CO2) que cumplen con la Farmacopea y las GMP farmacéuticas.

Gases farmacéuticos

Entender el proceso de bioproducción

La industria biofarmacéutica produce complejos biomedicamentos a partir de organismos vivos (células, bacterias, virus, levaduras, etc.). Estos organismos se cultivan en biorreactores y se estimulan para que produzcan el metabolito esperado (por ejemplo, antibióticos o proteínas terapéuticas). Para conseguir estos resultados, es necesario que los organismos permanezcan vivos y sanos durante varios días en el mismo biorreactor. Por esta razón, los biorreactores se alimentan casi siempre con 4 gases diferentes:

  • Aire comprimido para asegurar la respiración de las células
  • Oxígeno para impulsar el crecimiento celular. El oxígeno suele ponerse a disposición de las células a través de una corriente de aire enriquecida con oxígeno puro.
  • Dióxido de carbono para controlar el pH dentro del biorreactor.
  • Nitrógeno para eliminar el exceso de CO2 generado por la actividad de los microorganismos (que puede repercutir en el crecimiento y desarrollo del cultivo).
  Conformidad, reglamentación y eficacia operacional

Gas de grado farmacéutico

El uso de la gama de gases de calidad farmacéutica PHARGALIS™ se adapta perfectamente a cualquier proceso en el que los gases entren en contacto directo con el cultivo celular o con los productos intermedios o finales. Garantiza el cumplimiento de la normativa y los requisitos de calidad. La producción de biomedicamentos está sujeta a normas de calidad extremadamente altas y la gama PHARGALIS™ es una solución ideal para los procesos de biomanufactura:

  • Nitrógeno PHARGALIS™ 1 para eliminar el exceso de CO2 generado por la actividad de los microorganismos en el biorreactor y para proteger los productos de los efectos de la oxidación
  • Dióxido de carbono PHARGALIS™ 2 para la regulación del PH en incubadoras y biorreactores
  • Oxígeno PHARGALIS™ 3 para promover la respiración de los microorganismos mediante inyecciones de oxígeno

PHARGALIS™ es nuestra gama de gases para uso farmacéutico. PHARGALIS™ aporta valor a los fabricantes de productos farmacéuticos que están sujetos a las GMP de los medicamentos y que utilizan gas en contacto con su producto.
Nuestra oferta permite :

  • Reducir los costes de los controles reglamentarios en la recepción de materias primas,
  • Reducir la no calidad relacionada con el gas,
  • Para tener un mejor control de los suministros de gas.

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