¿Cómo elegir el gas adecuado para cultivo celular?

La elección de la calidad del gas para cultivo celular también depende del tipo de células y de su sensibilidad a la contaminación. La reglamentación también es un factor importante, en función del uso y el contexto de los cultivos. Las buenas prácticas, las reglas y la trazabilidad exigidas serán diferentes en el marco de los experimentos de I+D o de la producción farmacéutica. 

Elegir el tipo adecuado de gas para su cultivo celular

El cultivo celular se lleva a cabo en condiciones operativas estrictas de temperatura estable y homogénea, con un pH controlado y un control preciso de la concentración de dióxido de carbono (CO₂) y de la humedad relativa que debe ser elevada (alrededor del 95 %). Pueden utilizarse diversas moléculas como dióxido de carbono (CO₂), oxígeno (O₂), nitrógeno (N₂) y mezclas (CO₂/N₂, CO₂/O₂, CO₂/Aire).

El CO₂ se utiliza para regular el pH con el fin de reconstituir las condiciones in vivo de las células (entorno), por ejemplo. Se inyecta oxígeno en los biorreactores en el caso de los cultivos aeróbicos y nitrógeno para recrear las condiciones de los cultivos anaeróbicos o eliminar el exceso de CO₂. Las sondas de medida de los niveles de oxígeno pueden calibrarse con una mezcla de oxígeno y nitrógeno.

Calidad del gas: las diferentes gamas disponibles 

Dependiendo de su actividad, la elección de la calidad del gas será diferente y dependerá de aspectos regulatorios y técnicos. En particular, a diferencia de los ensayos clínicos de un medicamento o de un gas que va a estar en contacto con alimentos, los ensayos de investigación y desarrollo en laboratorio exigen requisitos de trazabilidad menos estrictos. Para satisfacer sus especificaciones y requisitos específicos, su proveedor de gases puede ofrecerle gases industriales o de alta pureza que cumplan estos requisitos de calidad de conformidad con las normas APPCC o farmacopeas.

Calidad del gas: guía de selección

Los requisitos de alta calidad y trazabilidad del gas para cultivo de células están vinculados principalmente al proceso y a las células con las que el gas entra en contacto. La elaboración de especificaciones precisas permite verificar el nivel de calidad requerido. 

En el marco de los ensayos de investigación y desarrollo, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) permiten garantizar que el laboratorio aplica un conjunto de buenas prácticas al realizar los ensayos, con el fin de garantizar la calidad, la reproducibilidad y la integridad de los resultados. En este contexto, la pureza del gas es un criterio esencial para la reproducibilidad y la calidad de los resultados.

La industria alimentaria está obligada a garantizar la seguridad de los consumidores y cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las normas de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (APPCC). Cualquier producto en contacto con alimentos debe cumplir unos criterios específicos. Así pues, la calidad del gas utilizado debe garantizar el cumplimiento de la norma APPCC.

La industria farmacéutica exige el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la aplicación de las normas de la farmacopea. Cualquier producto en contacto con el medicamento a lo largo del proceso de fabricación debe cumplir los requisitos de calidad, seguridad y conformidad. El gas en contacto con el medio de cultivo y su utilización están, por tanto, cubiertos por este marco regulatorio.

Antes de la puesta en servicio de la instalación y posteriormente con regularidad, es necesario comprobar que funciona correctamente y verificar que no haya fugas para evitar cualquier escape de gas en el laboratorio y cualquier contaminación de las muestras. 

La formación de los operarios en materia de manipulación y uso de los gases también es esencial para garantizar la seguridad y la calidad de los ensayos o de la producción de cultivos celulares.