Saber más sobre el nitrógeno farmacéutico PHARGALIS™ 1 y la oferta PHARGALIS™ Smart Quality

Aplicaciones clave del nitrógeno farmacéutico

Inertización de calidad de los productos intermedios y terminados:
PHARGALIS™ 1, el nitrógeno dedicado a la industria farmacéutica para ser puesto en contacto con los principios activos y los medicamentos. Conforme a las farmacopeas (USP, Ph. Eur.) y a las BPF, entregado con un certificado de análisis por lote. Certificado EXCiPACT, con CoA para la trazabilidad.
El nitrógeno PHARGALIS™ 1 es un elemento indispensable para la inertización de sus productos intermedios (reactivos, mezclas químicas, polvos, líquidos) y terminados (excipientes, medicamentos, dispositivos médicos). Sensibles al oxígeno o a la humedad del aire, deben ser protegidos en los tanques de almacenamiento, reactores, mezcladoras o durante el envasado final. Este gas inerte permite reducir los riesgos de degradación o contaminación.

Regulación de presión en un liofilizador:
En el proceso de liofilización, el nitrógeno PHARGALIS™ 1 es la solución apropiada para la "rotura de vacío" de la cámara del liofilizador. Esta etapa final, que devuelve la presión a la atmósfera, requiere un gas farmacéutico de alta calidad para garantizar la integridad del producto liofilizado.

Transferencia neumática:
El nitrógeno PHARGALIS™ 1 también se utiliza para la transferencia neumática de productos entre diferentes instalaciones de producción. Cuando se requiere una calidad farmacéutica, PHARGALIS™ 1 es la solución apropiada para la transferencia neumática de materias y productos dentro de sus cadenas de fabricación.

Criogenia y criocristalización:
En forma líquida, el nitrógeno PHARGALIS™ 1 se utiliza por su potencia de frío en los procesos de molienda a temperatura controlada y criomolienda, así como para la solidificación de ingredientes con alto punto de fusión mediante criocristalización (spray congealing, prilling). También es esencial para la crioconservación a largo plazo de productos biológicos sensibles.

Bioproducción:
En los procesos de bioproducción, el nitrógeno ayuda a eliminar el exceso de dióxido de carbono liberado por los microorganismos en los biorreactores, permitiendo un control preciso de la atmósfera de cultivo celular y optimizando el rendimiento de los productos.

La oferta PHARGALIS™ Smart Quality: más allá del gas

Nuestra oferta PHARGALIS™ Smart Quality comprende los gases PHARGALIS™ (con las especificaciones de las farmacopeas), entregados con un certificado de análisis (CoA) asociado a nuestro servicio dedicado, PHARGALIS™ Smart Quality, que formaliza y simplifica sus obligaciones reglamentarias. Gracias a este servicio, usted accede en línea, 24 horas al día, a una documentación completa y estructurada, siempre actualizada y centralizada. Incluye, entre otros, un dossier de producto completo (sistema de calidad, entre otros) y nuestras declaraciones de conformidad sobre las principales impurezas. Nos comprometemos a notificar cualquier cambio y aseguramos una vigilancia reglamentaria constante. La identificación de la planta de entrega y su respaldo ("back-up") también están documentadas.

La gama PHARGALIS™ de Air Liquide

Además del nitrógeno PHARGALIS™ 1, nuestra gama PHARGALIS™ comprende otros gases farmacéuticos de alta calidad como el dióxido de carbono (PHARGALIS™ 2) y el oxígeno (PHARGALIS™ 3), cada uno con aplicaciones específicas y características propias, todos diseñados para responder a las exigencias más estrictas de la industria farmacéutica.

Contacte con nuestros expertos en nitrógeno farmacéutico PHARGALIS™ 1

Para cualquier solicitud o pregunta sobre la utilización de PHARGALIS™ 1, sus modos de suministro (botellas de nitrógeno farmacéutico, en bloques o a granel), o si pretende comprar nitrógeno farmacéutico PHARGALIS™ 1, nuestros expertos están a su disposición. Puede descargar la ficha de producto detallada para saber más sobre sus características y aplicaciones, o entrar en contacto con nosotros para un presupuesto personalizado o una evaluación de sus instalaciones. Le proponemos un servicio completo para proporcionarle la máxima seguridad y eficacia de sus procesos, como por ejemplo la identificación de los gases en la recepción con nuestra solución GIU, o la cualificación de las instalaciones con nuestra solución Pharma IQ OQ PQ.