PHARGALIS™ 2 - Dióxido de Carbono (CO2) de grado farmacéutico
El dióxido de carbono de grado farmacéutico PHARGALIS™ 2 se utiliza en varias aplicaciones en la industria farmacéutica: control de pH, atmósfera controlada para cultivo de células en incubadora o biorreactor, etc.
- CO2 ≥ 99,5 %
- Cumple con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
- Certificados de análisis y conformidad
- Certificación EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos
Descripción
PHARGALIS™ 2 , la solución de gas de calidad farmacéutica para el control del pH de Air Liquide
Los líquidos medicinales se producen en lotes antes de envasarlos en viales, ampollas, jeringuillas precargadas, bolsas o botellas.
El pH de los lotes es un parámetro clave que debe ajustarse y, por ello, el dióxido de carbono, como ácido débil, es la respuesta idónea para dicha necesidad.
El dióxido de carbono también es muy importante en los procesos de bioproducción a pequeña y gran escala, en incubadoras y biorreactores, donde ayuda a crear condiciones óptimas para el desarrollo de microorganismos.
La solución de gas farmacéutico compatible para el control del pH
- Reducción del pH de los lotes de producción de API (ingredientes activos) líquidos y medicamentos.
- Regulación del pH en procesos de bio producción (crecimiento celular)
Calidad y cumplimiento
Los productos PHARGALIS™ 2:
- Cumplen con las tres principales farmacopeas: Ph. Eur., USP-NF y JP
- Se pueden trazar y entregar con certificados de análisis y de conformidad
- Se fabrican y entregan siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución (BPF y BPD) para excipientes (la combinación de las Guías IPEC-PQG GMP y GDP y la norma EXCiPACTTM para excipientes farmacéuticos*).
Características técnicas
Características técnicas |
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Peso molecular |
44.01 g/mol |
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Densidad relativa, gas |
1,52 (aire=1) |
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Conexión de la botella |
ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 right |
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Número CAS |
124-38-9 |
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Componentes |
CO2 ≥ 99,5 % |
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Impurezas (ppm v/v) |
H2O (5 bar) ≤ 67 |
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Datos adicionales |
Este producto está en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF y JP-Ph). |
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Olor |
inodoro |
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Color |
inodoro |
Seguridad
Recomendaciones: Asegurar una adecuada ventilación. Identificación de peligros: Contiene gas a presión; Puede explotar bajo el efecto del calor. Asfixiante a alta concentración. Rango de inflamabilidad: no es inflamable
Transporte
Tipo de transporte: Gases licuados Denominación oficial: Dióxido de carbono Número UN: 1013 Clase ADR: 2 Código de clasificación: 2A Pictograma ADR
Fichas de Datos de Seguridad
Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™ 2 que necesita.
