Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Descripción

Gases farmacéuticos

PHARGALIS™ 2 , la solución de gas de calidad farmacéutica para el control del pH de Air Liquide

Los líquidos medicinales se producen en lotes antes de envasarlos en viales, ampollas, jeringuillas precargadas, bolsas o botellas.

El pH de los lotes es un parámetro clave que debe ajustarse y, por ello, el dióxido de carbono, como ácido débil, es la respuesta idónea para dicha necesidad.
El dióxido de carbono también es muy importante en los procesos de bioproducción a pequeña y gran escala, en incubadoras y biorreactores, donde ayuda a crear condiciones óptimas para el desarrollo de microorganismos.

La solución de gas farmacéutico compatible para el control del pH

  • Reducción del pH de los lotes de producción de API (ingredientes activos) líquidos y medicamentos.
  • Regulación del pH en procesos de bio producción (crecimiento celular)

Calidad y cumplimiento

Los productos PHARGALIS™ 2:

  • Cumplen con las tres principales farmacopeas: Ph. Eur., USP-NF y JP
  • Se pueden trazar y entregar con certificados de análisis y de conformidad
  • Se fabrican y entregan siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución (BPF y BPD) para excipientes (la combinación de las Guías IPEC-PQG GMP y GDP y la norma EXCiPACTTM para excipientes farmacéuticos*).

 

Características técnicas

Características técnicas

Peso molecular

44.01 g/mol

Densidad relativa, gas
Densidad relativa, líquido

1,52 (aire=1)
0,82 (agua=1)

Conexión de la botella

ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 right

Número CAS

124-38-9

Componentes

CO2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
azufre total (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25

Datos adicionales

Este producto está en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el dióxido de carbono (Ph-EU, USP-NF y JP-Ph).
Este producto se fabrica, controla y distribuye de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para Excipientes farmacéuticos.
(Referencia: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Olor

inodoro

Color

inodoro

Seguridad

Seguridad

Recomendaciones: Asegurar una adecuada ventilación. Identificación de peligros: Contiene gas a presión; Puede explotar bajo el efecto del calor. Asfixiante a alta concentración. Rango de inflamabilidad: no es inflamable

Transporte

Transporte

Tipo de transporte: Gases licuados Denominación oficial: Dióxido de carbono Número UN: 1013 Clase ADR: 2 Código de clasificación: 2A Pictograma ADR

 

Fichas de Datos de Seguridad

Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™ 2 que necesita.

¿Tiene alguna pregunta sobre PHARGALIS™ 2? Rellene nuestro formulario de contacto.

Nuestros expertos le responderán en menos de 24 horas.
privacy