PHARGALIS™ 2 - Dióxido de Carbono (CO2) de calidad farmacéutica
El dióxido de carbono de calidad farmacéutica PHARGALIS™ se usa generalmente en los procesos de fabricación de medicamentos, especialmente en atmósferas de fermentadores en bioproducción.
Con el dióxido de carbono PHARGALIS™ 2 puede estar seguro de la integridad del gas desde su producción hasta su uso.
- Conforme con las tres principales farmacopeas y las buenas prácticas de fabricación
- Trazabilidad y certificado de análisis por lote
- Certificación EXCiPACT
Ámbitos de aplicación
PHARGALIS™ 2 , el dióxido de carbono (CO2) de Air Liquide especial para la industria farmacéutica para entrar en contacto con los medicamentos
La concentración de dióxido de carbono es un parámetro crítico para los procesos microbianos y de cultivo celular. El pH se ve afectado directamente por esta concentración en el medio.
El dióxido de carbono PHARGALIS™2 se usa para regular la acidez (pH) en la fase líquida de los biorreactores.
La oferta de cultivos celulares de Air Liquide dedicados a los procesos de bioproducción, desde incubadoras hasta biorreactores-fermentadores, minimiza el riesgo de no conformidad y maximiza la eficiencia de los cultivos.
Especificaciones
Calidad y cumplimiento de los requisitos legales
Las especificaciones químicas del nitrógeno PHARGALIS™ 2 cumplen los requisitos descritos en las tres principales farmacopeas europea, americana y japonesa: dióxido de carbono N.° 375 (Ph.Eu), N.° 12438-9 (USP-NF).
| Dióxido de carbono CO2 | Técnica analítica | Especificaciones | |
|---|---|---|---|
| Identidad | Dióxido de carbono | Dióxido de carbono | |
| Pureza (CO2) | Espectrometría infrarrojos | ≥99,5 | % |
| Humedad (H2O) | Higrómetro electrolítico | ≤67 | ppm v/v |
| Monóxido de carbono (CO) | Cromatografía en fase gaseosa | ≤5 | ppm v/v |
| Óxidos de nitrógeno (NO+NO2) | Quimioluminiscencia | ≤2 | ppm v/v |
| Azufre total (TS) | Fluorescencia UV | ≤1 | ppm v/v |
| Amoníaco (NH3) | Tubo detector | ≤25 | ppm v/v |
Fichas de Datos de Seguridad
Encontrará el documento de referencia PHARGALIS™ 2 (CO2) que necesita para sus industrias farmacéuticas.
Modos de suministro
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