Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Descripción

Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™1, la solución de nitrógeno (N2) de Air Liquide utilizada para la industria farmacéutica

PHARGALIS™ 1 se utiliza ampliamente en todos los pasos de la inertización en los procesos de producción y envasado. Ante todo, nuestras soluciones ayudan a conservar la calidad de los medicamentos e ingredientes activos, lo que permite a nuestros clientes prevenir la oxidación con mayor facilidad y evitar la contaminación microbiológica de sus productos.

El nitrógeno también puede usarse para eliminar el exceso de CO2 liberado por los microorganismos y que puede afectar a la productividad de los procesos de biofabricación.
En los procesos de liofilización, PHARGALIS™ 1 se emplea dentro de la cámara para controlar la fase de vacío.

PHARGALIS™ 1, la solución de gas farmacéutico compatible para una amplia gama de aplicaciones

  • Inertización, blanketing y purga en la fabricación de API y medicamentos, 
  • Transferencia neumática de productos intermedios o acabados, 
  • Atmósfera controlada en la fabricación de productos biológicos, 
  • Control del vacío en la liofilización.

Calidad y cumplimiento

Los gases PHARGALIS™ 1:

  • Cumplen con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
  • Son trazables y se entregan con certificados de análisis y conformidad.
  • Se producen y entregan de acuerdo con las Buenas prácticas de fabricación y distribución (GMPs y GDPs) para excipientes (guías conjuntas IPEC-PQG Guías GMP y GDP y Norma EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos*).

Características técnicas

Peso molecular

28.01 g/mol

Densidad relativa, gas
Densidad relativa, líquido

0,97 (aire=1)
0,80 (agua=1)

Conexión de la botella

ITC EP-6 Tipo C - IS 21,7 x 1,814 derechas

Número CAS

7727-37-9

Componentes

N2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
O2 ≤ 5
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300

Datos adicionales

Este producto está en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el nitrógeno (Ph-EU, Ph-EU low oxygen, USP-NF y JP-Ph).
La suma de las impurezas O2 + Ar ≤ 0,5% está garantizada por el control de la pureza N2 ≥ 99,5%.

Este producto se fabrica, controla y distribuye de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para Excipientes farmacéuticos. (Referencia: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Olor

inodoro

Color

inodoro

Fichas de Datos de Seguridad

Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™1.

 

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Nuestros expertos le responderán en menos de 24 horas.
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