Farmacéutica y biotecnología

Descripción

Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

La solución de gas de calidad farmacéutica que cumple todas las normas para aumentar la productividad en la bio producción

La industria bio farmacéutica fabrica medicamentos complejos mediante el uso de organismos vivos (células, virus, bacterias, levaduras, etc.).
Estos organismos crecen en fermentadores y biorreactores de diferentes tamaños y tipos, en condiciones rigurosamente controladas.
Se inyecta una mezcla de aire y oxígeno puro a través del medio de cultivo celular para reponer el oxígeno durante el crecimiento celular, con el objetivo de mejorar el rendimiento de la producción.

Calidad y cumplimiento

Los gases PHARGALIS™ 1:

  • Cumplen con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
  • Son trazables y se entregan con certificados de análisis y conformidad.
  • Se producen y entregan de acuerdo con las Buenas prácticas de fabricación y distribución (GMPs y GDPs) para excipientes (guías conjuntas IPEC-PQG Guías GMP y GDP y Norma EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos*).

Características técnicas

Peso molecular

32 g/mol

Densidad relativa, gas
Densidad relativa, líquido
Densidad relativa, Gas licuado

1,1 (aire=1)
1,1 (agua=1)

Conexión de la botella

ITC EP-6 Tipo F - IS W 22,91 x 1.814 derechas

Número CAS

7782-44-7

Componentes

O2 ≥ 99,5 %

Impurezas (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300

Datos adicionales

Este producto esté en conformidad con las publicaciones Farmacopeas en vigor para el Oxígeno (Ph-EU, USP-NF e JP-Ph). Este producto se fabrica, controla y distribuye de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para Excipientes farmacéuticos. (Referencia: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Olor

inodoro

Color

incoloro

 

inflamable
transporte


Seguridad
Recomendaciones: Evitar atmósferas enriquecidas en Oxígeno (>21%).
Identificación de peligros: Oxidante, apoyo intensivo la combustión, puede reaccionar violentamente con materiales combustibles
Rango de inflamabilidad: oxidante

Transporte


Transporte
Tipo de transporte: Gas comprimido
Denominación oficial: Oxígeno, comprimido
Número UN: 1072
Clase ADR: 2
Código de clasificación: 1 O
Pictograma ADR

Fichas de Datos de Seguridad

Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™3.

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Nuestros expertos le responderán en menos de 24 horas.
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