PHARGALIS™ 6 - Argón (Ar) de grado farmacéutico
El argón de grado farmacéutico PHARGALIS™ 6 se utiliza en ciertas etapas de inertización en los procesos de producción y envasado en las que el nitrógeno no es suficientemente efectivo, ayudando a preservar la calidad de los principios activos y los medicamentos.
- Ar ≥ 99.995%
- Cumple con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
- Certificados de análisis y conformidad
- Certificación EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos
Descripción
PHARGALIS™ 6, el argón de calidad farmacéutica que cumple todas las normas para productos farmacéuticos muy sensibles y delicados
- Atmósfera protectora en los procesos de producción, almacenamiento y envasado
- Necesidades de blanketing de tanques
En ciertos procesos, el nitrógeno no es lo suficientemente efectivo para crear una atmósfera protectora para productos intermedios o finales. Para los productos farmacéuticos muy sensibles y delicados, PHARGALIS™ 6 es la solución adecuada, ya que las moléculas de argón son más pesadas y proporcionan una mejor respuesta a la inertización de los procesos de producción y envasado, así como a las necesidades de blanketing de los tanques.
Calidad y cumplimiento
Los gases PHARGALIS™ 6:
- Cumplen con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
- Son trazables y se entregan con certificados de análisis y conformidad.
- Se producen y entregan de acuerdo con las Buenas prácticas de fabricación y distribución (GMPs y GDPs) para excipientes (guías conjuntas IPEC-PQG Guías GMP y GDP y Norma EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos*).
Características técnicas
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Análisis |
Método analítico |
Especificación |
|
Identificación |
Paramagnético |
Ar |
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Pureza (Ar) |
Calculado |
≥ 99.995%** |
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O2 |
GC |
≤ 5ppm |
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H2O |
Sensor electrolítico |
≤ 10ppm |
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Otros (O2, N2, CH4) |
GC |
≤ 40ppm*** |
** Calculado por deducción de la suma de impurezas (O2, N2, CH4 e H2O)
*** Suma de impurezas calculada en GC (O2, N2, CH4)
Fichas de Datos de Seguridad
Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™6.
