Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

Descripción

PHARGALIS™ 6, el argón de calidad farmacéutica que cumple todas las normas para productos farmacéuticos muy sensibles y delicados

  • Atmósfera protectora en los procesos de producción, almacenamiento y envasado
  • Necesidades de blanketing de tanques

En ciertos procesos, el nitrógeno no es lo suficientemente efectivo para crear una atmósfera protectora para productos intermedios o finales. Para los productos farmacéuticos muy sensibles y delicados, PHARGALIS™ 6 es la solución adecuada, ya que las moléculas de argón son más pesadas y proporcionan una mejor respuesta a la inertización de los procesos de producción y envasado, así como a las necesidades de blanketing de los tanques.

Calidad y cumplimiento

Los gases PHARGALIS™ 6:

  • Cumplen con las tres principales farmacopeas: USP-NF, Ph. Eur. y JP.
  • Son trazables y se entregan con certificados de análisis y conformidad.
  • Se producen y entregan de acuerdo con las Buenas prácticas de fabricación y distribución (GMPs y GDPs) para excipientes (guías conjuntas IPEC-PQG Guías GMP y GDP y Norma EXCiPACT™ para excipientes farmacéuticos*).

 

Características técnicas

Análisis Método analítico Especificación
Identificación Paramagnético Ar
Pureza (Ar) Calculado ≥ 99.995%**
O2 GC ≤ 5ppm
H2O Sensor electrolítico ≤ 10ppm
Otros (O2, N2, CH4) GC ≤ 40ppm***

** Calculado por deducción de la suma de impurezas (O2, N2, CH4 e H2O)
*** Suma de impurezas calculada en GC (O2, N2, CH4)

Fichas de Datos de Seguridad

Encuentre en nuestra base de datos de Fichas Datos de Seguridad el documento del gas PHARGALIS™6.

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