Inertización de productos farmacéuticos
Las moléculas activas contenidas en los medicamentos suelen ser sensibles al oxígeno. Por lo tanto, es esencial protegerlos para que tengan el efecto terapéutico esperado. La inertización con nitrógeno evita de forma fiable la oxidación no deseada y mejora la eficacia de los principios activos y los medicamentos. Adecuada para todas las etapas críticas del proceso de fabricación, la inertización con un gas neutro es una solución segura, eficaz y fácil de implementar.
- Mayor estabilidad y vida útil
- Optimización de costes
- Solución optimizada y personalizable
Tecnologías y experiencia al servicio de una solución de inertización segura, optimizada, personalizable
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Mejora de la estabilidad y de la fecha de caducidad
Puro, limpio, perfectamente seco e inerte, el nitrógeno mejora la estabilidad de los medicamentos al limitar la degradación química de los principios activos y excipientes en su formalización. En ausencia de oxígeno y humedad, las moléculas no se oxidan ni se alteran químicamente. La calidad de los medicamentos es constante y controlada. -
Optimización de costes
Los niveles de oxígeno residual que se obtienen con nuestros sistemas de inertización por nitrógeno para materias primas, principios activos y medicamentos generan importantes ahorros: ausencia de pérdidas de material, optimización de lotes, etc. Asimismo, sus inversiones se reducen. -
Inertización personalizada y optimizada
Si lanza un nuevo producto, su línea de producción evoluciona, nosotros adaptamos la solución de inyección. Asegure la protección automática y permanente de sus productos y sus instalaciones gracias a nuestros equipos de regulación y control de la atmósfera, incluso en caso de fuertes variaciones de caudal.
La solución de inertización de Air Liquide para productos sensibles al oxígeno y a la humedad del aire
La inertización (o inertizado) es la sustitución de una atmósfera exlosiva o químicamente reactiva, como el aire ambiente, por un gas inerte o una mezcla de gases neutros para garantizar el mantenimiento de la seguridad o de la calidad. Para que su inertización sea un éxito, Air Liquide le acompaña desde la definición de la solución hasta su puesta en marcha, con total seguridad.
El papel clave del gas de inertización para proteger una instalación o proteger un producto
Los gases inertes se utilizan en todas las etapas de la producción y el transporte de productos sensibles al oxígeno: principios activos, excipientes, moléculas de interés en la composición de los medicamentos, etc. La inertización tiene lugar desde el almacenamiento de las materias primas hasta el envasado del producto final.
El inertizado con nitrógeno (N2) suele ser la mejor opción entre los gases neutros para reducir la concentración de oxígeno o para sustituir el aire en contacto con sus productos.
La puesta en marcha optimizada de los gases neutros e inertes requiere experiencia en las técnicas de purga y barrido que ofrece Air Liquide.
Suministro de sistemas de inertización
La protección bajo gas inerte puede lograrse mediante diferentes técnicas: purga por arrastre, purga de dilución, ciclos de compresión y expansión, ciclos de compresión y expansión y vacío o inertización continua.
Air Liquide concibe sistemas fiables y fáciles de implementar para mantener una inertización eficaz:
- Compuestos por un cuadro de control, un sensor de presión, una línea de inyección de gas en el tanque y una válvula de ventilación en el tanque
- Integran las etapas de purga y barrido.
Implementación simple y personalizable
Los sistemas de inertización se adaptan a todo tipo de tanques y contenedores, y las soluciones utilizadas cumplen los requisitos técnicos de los espacios que se quieren proteger.
Suministro de gases de grado farmacéutico
Air Liquide ofrece todas las calidades y purezas de gases (nitrógeno [N2], argón [Ar], dióxido de carbono [CO2]) para cumplir con los requisitos reglamentarios de los diversos sectores de la industria:
- Cuando el gas está en contacto con un principio activo o moléculas que entran en la composición de los medicamentos, Air Liquide le ofrece el nitrógeno PHARGALIS™1, el nitrógeno de grado farmacéutico certificado EXCiPACT™, compatible con todo tipo de instalaciones farmacéuticas o biofarmacéuticas.
Estos gases neutros están disponibles en fase líquida, en tanques criogénicos fijos o móviles, o en fase gaseosa en botellas de gas a presión.
Para reducir la huella de carbono de sus soluciones de inertización, Air Liquide le propone la oferta ECO ORIGIN. Esta oferta certifica que los gases neutros suministrados se producen con energía 100% renovable, por lo que su huella de carbono es muy reducida.
Prestaciones de servicio
Los expertos de Air Liquide estudian con usted cualquier proyecto de inertización con nitrógeno para atmósferas reactivas de tanques, reactores, centrifugadoras...:
- inertización de calidad, con gases de protección para productos sensibles al oxígeno o a la humedad o
- inertización de seguridad, con un gas de protección para instalaciones que presentan riesgos de incendio y explosión.
Nuestros servicios incluyen:
- Conocimiento de su línea de producción desde el almacenamiento de las materias primas hasta el envasado final después de las operaciones intermedias (reacción química, criomolienda, esferificación, encapsulación, paso por liofilizador, embotellado, envasado en blíster...).
- Estudio completo a partir de su pliego de condiciones y definición de las necesidades de gas inerte adaptadas a sus instalaciones, en términos del tipo de inertización.
- Supervisión del dimensionamiento, la instalación y la puesta en marcha de los equipos de acuerdo con la normativa local
- Asistencia en el análisis de riesgos relacionados con el uso de gases inertes, la prevención de la anoxia, el mantenimiento y el control del sistema de inertización, la aplicación de medidas de seguridad, etc.
¿Tiene preguntas sobre la inertización? Rellene nuestro formulario de contacto
Nuestros expertos le responderán en menos de 24 horasTécnicas de purga y blanketing (mantenimiento de la inertización)
Los sistemas de inertizado con nitrógeno, argón o CO2 para la neutralización de sus depósitos se implmentan teniendo en cuenta la protección del medio ambiente, con total seguridad industrial.
La técnica de inertización más empleada consta de dos procesos fundamentales:
- En primer lugar la purga del sistema, es decir reducir la concentración de oxígeno del depósito a inertizar a un valor prefijado en el cual no exista riesgo de explosión, o sea suficientemente bajo para eliminar la oxidación de los productos.
- En segundo lugar el blánketing del sistema, es decir mantener la atmósfera del depósito en las condiciones adecuadas para su funcionamiento.
Etapa 1: Purga de la instalación
Objetivo: Eliminar la mezcla inicial de gases
Hay 4 modos de purga diferentes para inyectar las cantidades necesarias de nitrógeno para reducir la concentración de oxígeno residual a un nivel suficientepara que la atmósfera se vuelva inerte.
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Efecto pistón
El gas de purga empuja el gas a purgar, limitando la mezcla.
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Dilución (o barrido)
El gas de purga se inyecta de forma continua y se mezcla casi instantánea
y completamente con el gas a purgar
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Compresión/expansión o compresión/expansión al vacío
Se realizan diluciones por compresiones sucesivas del gas contenido en el depósito, con el gas de purga.
Etapa 2: Mantenimiento de la inertización
Objetivo: Asegurar una calidad constante de la atmósfera inerte
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Sobrepresión constante
La inyección de nitrógeno se regula en función de una consigna de presión.
Objetivo: mantener una ligera sobrepresión de milibares en la instalación para compensar las posibles fugas del recinto y evitar la entrada de aire parásito.
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Análisis de la atmósfera inerte
La inyección de nitrógeno se regula según el análisis del contenido de O2 en la atmósfera inertizada.
Preguntas frecuentes acerca del inertizado
¿Cómo funciona la inertización?
¿Cuáles son las ventajas de tener un analizador de oxígeno en una instalación de inertización?
¿Cuáles son los riesgos de la inertización?
¿Cómo elegir el gas adecuado para la inertización?
Riesgo de incendio y explosiones de gas
Inertización con nitrógeno: ¿por qué y cómo se utiliza el nitrógeno en aplicaciones de inertización?
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Inertizado en la industria farmacéutica
La materia prima, los productos intermedios, los ingredientes activos y los excipientes pueden ser sensibles al oxígeno y la humedad presentes en el aire atmosférico. Por tanto, tienen que protegerse a menudo con un gas inerte para evitar reacciones indeseadas y mantener su eficacia y preservar su calidad.
Los procesos de inertizado, barrido y purga con nitrógeno ayudan a mitigar el riesgo de inflamabilidad y explosión durante el almacenamiento de disolventes inflamables, la molienda de polvo y la transferencia neumática.
PHARGALIS™, nuestra gama de gases de calidad farmacéutica
La gama premium de gases de grado farmacéutico PHARGALIS™ aporta valor a los fabricantes de productos farmacéuticos que están sujetos a las GMP de los medicamentos y que utilizan gas en contacto con su producto.
Nuestras soluciones de inertizado van acompañadas de un soporte de ingeniería y proporcionan un consumo de nitrógeno optimizado y una monitorización fiable, lo que minimiza la degradación del producto y los riesgos de seguridad, a la vez que reduce los costes operativos.
Nuestra oferta permite :
- Reducir los costes de los controles reglamentarios en la recepción de los gases de las materias primas,
- Reducir el riesgo de incumplimiento con los estándares calidad relacionado con el gas,
- Para tener un mejor control de los suministros de gas.
Descubra nuestra gama PHARGALIS™ y el nitrógeno de grado farmacéutico PHARGALIS™ 1.Inertizado en la industria química
El nitrógeno se emplea para reducir las interacciones entre las sustancias químicas y los gases atmosféricos, como el oxígeno y el vapor de agua, durante las operaciones de blanketing, secado, purgado y mezcla. El nitrógeno también se puede utilizar para presurizar canalizaciones para el transporte de productos.
Inertizado en la industria la alimentación y de bebidas
Las aplicaciones de purga, inertizado, burbujeo se emplean para minimizar el contacto con el aire para eliminar el oxígeno indeseado presente en el producto.
Tiene como resultado
- la extensión de la vida útil
- y la conservación de cualidades importantes como el sabor, color o textura.
Inertizado en la industria del transporte
El uso de nitrógeno en la línea de producción permite la reducción de defectos y la mejora de la producción, evita la polimerización y la oxidación.
- El inertizado de moldes durante la inyección permite evitar el efecto diésel.
- El inertizado de los silos de almacenamiento es importante para mantener la calidad de las materias primas y evitar el riesgo de explosión.