PHARGALIS™ 3 - Oxígeno (O2) de calidad farmacéutica
El oxígeno de calidad farmacéutica PHARGALIS™ 3 es ampliamente utilizado en los procesos de fabricación de medicamentos, especialmente en atmósferas de fermentadores en bioproducción.
Con el oxígeno PHARGALIS™ 3 puede estar seguro de la integridad del gas desde su producción hasta su uso.
- Conforme con las tres principales farmacopeas y las buenas prácticas de fabricación
- Trazabilidad y certificado de análisis por lote
- Certificación EXCiPACT
Ámbitos de aplicación
PHARGALIS™ 3, el oxígeno (O2) de Air Liquide especial para la industria farmacéutica para entrar en contacto con medicamentos.
El oxígeno es un factor limitador del proceso microbiano porque se consume en los medios de cultivos celulares aeróbicos. El enriquecimiento de los biorreactores con oxígeno farmacéutico PHARGALIS™ 3 contribuye a intensificar las prestaciones de los bioprocesos en términos de productividad y de rendimiento.
La oferta de cultivos celulares de Air Liquide dedicados a los procesos de bioproducción, desde incubadoras hasta biorreactores-fermentadores, minimiza el riesgo de incumplimiento y maximiza la eficiencia de los cultivos.
Especificaciones
Calidad y cumplimiento de los requisitos legales
Las especificaciones químicas del nitrógeno PHARGALIS™ 3 cumplen los requisitos descritos en las tres principales farmacopeas europea, americana y japonesa.
| Oxígeno O2 | Técnica analítica | Especificaciones | |
|---|---|---|---|
| Identidad | Analizador paramagnético | Oxígeno | |
| Pureza (O2) | Analizador paramagnético | ≥99,5 | % |
| Humedad (H2O) | Higrómetro electrolítico | ≤67 | ppm v/v |
| Monóxido de carbono (CO) | Analizador Infrarrojos | ≤5 | ppm v/v |
| Dióxido de carbono (CO2) | Analizador Infrarrojos | ≤300 | ppm v/v |
Fichas de Datos de Seguridad
Encontrará el documento de referencia PHARGALIS™ 3 (oxígeno) que necesita para sus industrias farmacéuticas.
Modos de suministro
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